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王耀民(工艺设计)
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助理工程师
拥有扎实的医药工程设计实操功底,经手项目类型丰富。在过往的制剂项目设计中,针对固体制剂、液体制剂等不同剂型,精准设计工艺流程,通过改进制粒、包衣等关键工艺,提升了产品质量稳定性。在原料药项目中,成功完成复杂合成工艺的设计与优化,提高了产品纯度。
对行业规范的深刻理解是我的核心优势之一。熟悉药品生产流程及GMP(药品生产质量管理规范)相关法规,包括《中国药典》《药品管理法》和国际上 FDA cGMP、EU GMP 等规范细节。在设计实践中,严格按照法规标准进行车间洁净度划分、设备选型与验证等工作,凭借丰富的实操经验与对规范的精准把握,确保每个设计项目都能达到行业尖端水准,为客户创造最大价值 。